MedTech Network

Bei uns erhalten Sie alles aus einer Hand!
Von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Marktzulassung.
Wir begleiten Sie durch alle Hürden, die sich im Zug des Zulassungsprozesses auftun.

Vom Aufbau der relevanten Dokumentation, Planung & Koordination benötigter klinischer Studien, bis hin zum Support bei der Kommunikation mit Benannten Stellen und Marküberwachung - all das erhalten Sie aus unserem MedTech-Netzwerk!

Damit Ihr Medizinprodukt sicher und regelkonform auf den Markt kommt und bleibt.

Unser Netzwek umfasst:

Qualitätsmanagement (EN ISO 13485)

Klinische Prüfungen

Biokompatibilität und Toxizität (EN 10993)

Hygiene Aufbereitung

Recht

Cybersecurity

DSGVO

FDA