DI Melanie Baumgartner, BSc BEd
CEO
MDR, Aufbau und Struktuierung der benötigten Techischen Dokumenation, Gebrauchstauglichkeit (EN 62366), Risikomanagement (EN 14971), Medizinische IT-Netzwerke (IEC 80001-1)
Der stetig wachsende Innovationsgrad in der Medizintechnik birgt neben positiven Aspekten, wie Arbeitserleichterung für Ärzt*innen und gesteigerter Lebensqualität für Patient*innen, leider auch hohe Risiken.
Daher sehe ich mich persönlich in der Pflicht, Unternehmen der Medizintechnik-Branche bei der Entwicklung ihrer Produkte begleitend zu unterstützen.
Beruflicher Werdegang
JKU Linz, PhD-Studium “Medical Sciences” (aktuell)
PH-Salzburg, Stefan Zweig - Facheinschlägiges Pädagogikstudium
FH Oberösterreich, Linz, Studiengang Medizintechnik
Nebenberuflich Lehrbeauftragte Fachhochschule Oberösterreich, Campus Linz - Applied Technologies for Medical Diagnostics (aktuell)
Nebenberuflich Lehrbeauftragte Fachhochschule Oberösterreich, Campus Linz - Projektmanagement und Risikoanalyse (aktuell)
Nebenberuflich Lehrende - Development of safe and effecitive medical devices FH St. Pölten 2018 - 2021
Beraterin Systematisches Risikomanagement mit Hauptaugenmerk auf IT-Risikoamangement nach ISO/IEC 80001-1, Calpana
Businessconsulting (bis 2016)
TÜV-Süd - “Usabilitiy von Medizinprodukten - normative Anforderungen”
TÜV-Süd - “Usabilitiy von Medizinprodukten - Anwendung und Implementierung”
SANITAS - Zertifizierung “IEC 80001-1 Risikomanagement für IT-Netzwerke mit Medizinprodukten”
Calpana - Zertifizierung CRISAM® Beraterin
Calpana - Zertifizierung CRISAM® Trainerin
AUVA - Zertifizierung zur Laserschutzbeauftragten (LSB)
