Um Herstellern die Umsetzung der relevanten MDR-Anforderungen zu erleichtern, stellen wir nun zwei Checklisten zur Verfügung, die zur Überprüfung der essenziellsten Punkte bereitstehen.

Unsere MDR-Compliance-Checkliste ermöglicht Herstellern Schritt für Schritt sicherzustellen, dass ihre Medizinprodukte die erforderlichen Kriterien gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 erfüllen – angefangen bei der technischen Dokumentation bis hin zur klinischen Bewertung.

Mithilfe unserer Hersteller-Pflichten-Checkliste können Sie sicherstellen, dass Sie als Hersteller sämtliche erforderlichen Schritte gemäß der MDR ordnungsgemäß erfüllen.

Checklisten:

• MDR-Compliance-Checkliste
  
• Hersteller-Pflichten-Checkliste

RnB-Consulting unterstützt Sie gerne im Rahmen der Implementierung der europäischen Verordnung für Medizinprodukte (MDR) - und auch IVDR! Wir stehen dabei mit erfahrenen Experten gerne zur Seite. Schicken Sie Ihre unverbindliche Anfrage an: office@rnb-consulting.at