Wir unterstützen Sie bei initialen Fragestellungen rund um das regulatorische Rahmenwerk und bieten Ihnen darüber hinaus weitere Vorteile:

StartUp-Supportpackage:

Check:

• Qualifiziert sich Ihr Produkt als Medizinprodukt?
• In welche Risikoklasse fällt Ihr Medizinprodukt?
• Welche Regularien haben Sie einzuhalten und was haben Sie wie zu dokumentieren?

Vorteile:

• Überblick über einzuhaltendes regulatorisches Rahmenwerk und somit Möglichkeit, Ihr Zeit- und Kostenmanagement besser planen zu können.
• Verringerter Stundensatz für weitere Projektbeauftragungen (bspw.: Support beim Aufbau der seitens der MDR/IVDR geforderten technischen Dokumentation)

Kosten: 500,- zzgl. Ust.